Clinical improvement as reflected in measures of function and health-related quality of life following treatment with leflunomide compared with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis: Sensitivity and relative efficiency to detect a treatment effect in a twelve-month, placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To examine correlations between clinical improvement as defined by the American College of Rheumatology (ACR) responder analysis and clinical improvement as determined by 4 function and/or health-related quality of life measures, and to estimate the sensitivity and relative efficiency of these measures compared with changes in the tender joint count in patients with rheumatoid arthritis (RA). METHODS: A 52-week, multicenter, double-blind controlled trial was conducted to compare treatment with leflunomide (n = 182), methotrexate (n = 180), or placebo (n = 118) in patients with active RA. ACR response rates and improvement in scores on the Health Assessment Questionnaire (HAQ), Problem Elicitation Technique (PET), and Medical Outcomes Survey Short Form 36 (SF-36) were compared in 438 of the patients. RESULTS: In comparing leflunomide with placebo, the patient global assessment, HAQ disability index, and SF-36 bodily pain scale were most responsive to treatment group differences. The modified HAQ (M-HAQ), PET Top 5, SF-36 physical component score, physician global assessment, pain intensity scale, and SF-36 physical functioning scale were more responsive to treatment group differences than was the tender joint count. In comparing methotrexate with placebo, the patient and physician global assessments were most responsive. These 2 measures, as well as the pain intensity scale and the C-reactive protein level, were more responsive to treatment group differences than was the tender joint count, while the SF-36 mental health component score was least responsive. A close correlation between changes in the M-HAQ and HAQ scores indicated that the M-HAQ was similarly responsive to change over time. Improvements in the PET, SF-36 physical component score, bodily pain, and physical functioning scales correlated with the ACR responder status. CONCLUSION: Both disease-specific and generic measures of function and health-related quality of life detect improvements in RA patients. Using both types of measures for evaluating therapies will identify discernible changes that are important to patients, and will facilitate comparisons across different disease states.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».