Composite measure to assess efficacy/gastrointestinal tolerability of tapentadol ER versus oxycodone CR for chronic pain: Pooled analysis of randomized studies
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate a composite measure for chronic pain that balances pain relief with tolerability. DESIGN: Post hoc meta-analysis of three randomized, multicenter, double-blind studies. PARTICIPANTS: Subjects with moderate-to-severe chronic osteoarthritis knee pain or low back pain who had been randomized to receive active treatment with tapentadol extended release (ER; n = 978) or oxycodone controlled release (CR; n = 999). Twenty-two subjects were excluded, mainly because they did not receive treatment. MAIN OUTCOME MEASURES: We defined the composite measure as ≥30 percent pain relief without nausea/vomiting/constipation and without discontinuations (≥30 percent PRT [pain relief/tolerability]). We also considered ≥50 percent PRT as well as ≥30 percent and ≥50 percent pain relief without any adverse events of any type. To further evaluate ≥30 percent PRT, we studied its relationship with four patient-reported outcomes: EQ-5D, Physical and Mental Component Summaries of SF-36, Patient Global Impression of Change, and Patient Assessment of Constipation Symptoms. RESULTS: At week 12, tapentadol ER recipients were more likely to have ≥30 percent PRT than oxycodone CR recipients (OR, 3.15; 95% CI, 2.47, 4.00; p < 0.001). Significant differences were also observed with the other three composite measures (p < 0.001). At week 12, subjects with ≥30 percent PRT had more favorable changes in all patient-reported outcomes than those without and were more likely to have threshold changes in EQ-5D and SF-36 (all p < 0.001). CONCLUSIONS: Tapentadol ER was associated with significantly better composite outcomes than oxycodone CR. Because both pain relief and gastrointestinal tolerability appeared to be related to outcomes, the composite measure may represent a useful tool for comparing opioids that merits further evaluation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,062 | 0,059 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,024 | 0,053 |
| Bibliométrie | 0,009 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».