A first‐in‐man study of percutaneous myocardial cryotreatment in nonrevascularizable patients with refractory angina
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the safety and feasibility of myocardial cryotreatment for patients with coronary artery disease (CAD) and severe angina refractory to standard treatment. BACKGROUND: Innovative myocardial revascularization strategies are needed for patients with CAD and severe angina uncontrolled by conventional methods. Preclinical data have demonstrated that cryotherapy can induce myocardial neovascularization through arteriogenesis. METHODS: This was a two center, nonrandomized, study that enrolled 20 patients. All patients had CAD and severe angina (CCS Angina Class III or IV). Safety was the primary endpoint. Treatment involved 8-10 intramyocardial cryoapplications (at < or = -50 degrees C), for 2 min by a specially designed percutaneous catheter at an identified ischemic area of the myocardium. Primary endpoint was safety, with secondary endpoints of angina severity, exercise tolerance, quality of life, and myocardial perfusion assessed by radionuclide scintigraphy. RESULTS: The procedure was successful in 19 patients. There were three device-related events, a pericardial tamponade requiring pericardiocenetesis, a clinically nonsignificant pericardial effusion, and an episode of ventricular tachycardia requiring cardioversion in one patient. Complete 12-month follow-up was obtained in 16 patients. Significant reduction in CCS angina scores and significant improvements in both exercise tolerance and quality of life (P < 0.05) were seen at 6 and 12-month follow-up. Although no significant differences were observed in myocardial perfusion in the overall group, marked improvement was detected in 8 (42%) patients. CONCLUSION: Cryotreatment is feasible and safe in patients with severe angina refractory to standard management. Early efficacy results are encouraging and further clinical study is warranted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».