The Safety and Efficacy of a New Adjustable Single Incision Sling for Female Stress Urinary Incontinence
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: We describe the safety and efficacy of the Altis(®) Single Incision Sling System for the treatment of female stress urinary incontinence through 12 months. MATERIALS AND METHODS: In this study we collected a variety of safety and efficacy measures relevant to the assessment of urinary incontinence. The primary efficacy end point was improvement in 24-hour pad weight test. Other efficacy measures included the cough stress test, Urogenital Distress Inventory-Short Form, Incontinence Impact Questionnaire-Short Form, Patient Global Impression of Improvement and 3-day voiding diary. Safety was evaluated through assessment of device and procedure related adverse events. RESULTS: Of 116 surgical attempts 113 subjects were implanted with the Altis sling. Of these patients 103 had primary efficacy data at baseline and 6 months, and 101 had efficacy data at baseline and 12 months. Consequently 88 (85.4%) subjects at 6 months and 91 (90.1%) at 12 months achieved a 50% or greater reduction in pad weight. The cough stress test was negative for 95 (92.2%) subjects at 6 months and 91 (90.1%) at 12 months. A decrease in median leaks per day was observed at 6 months and improvements in all patient reported measures were observed through 12 months. A majority of subjects reported feeling much better or very much better at 6 and 12 months, respectively. There were no reports of mesh erosion or migration and no unanticipated adverse events through 12 months. CONCLUSIONS: The Altis sling appears to be safe and efficacious, and performs as intended in the treatment of stress urinary incontinence through 12 months.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».