(211) A Placebo-Controlled Trial of Rofecoxib in the Treatment of Chronic Low Back Pain
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To evaluate the efficacy and safety of rofecoxib in the treatment of chronic low back pain. Study Design: Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group, 4-week, multicenter study. Patients: Individuals with chronic low back pain (Quebec Task Force on Spinal Disorders Class 1 and 2) who were routine users of analgesic medications for their back pain. Interventions: Patients meeting pain worsening (flare) criteria upon discontinuation of prestudy analgesics were randomized 1:1:1 to rofecoxib 25 mg (n = 126), rofecoxib 50 mg (n = 126), or placebo (n = 128), administered orally once daily. Results: Patient baseline characteristics were similar in all treatment groups (mean age 52.5 years, 63.2% female, mean duration of back pain 11.8 years, prestudy analgesics: NSAID 82.9 %, non-NSAID 17.1%). Rofecoxib at both dose levels was superior to placebo as assessed by the Low Back Pain Intensity Scale (0- to 100-mm VAS), the prespecified primary endpoint. The least square mean difference from placebo was −15.27 mm and −14.36 mm for the rofecoxib 25 mg and 50 mg dose levels, respectively (p < 0.001). Both rofecoxib regimens were superior to placebo in additional prespecified secondary and other endpoints: Bothersomeness Scale, Roland Morris Disability Questionnaire, Patient and Investigator Global Assessment of Response to Therapy, and Patient Global Assessment of Disease Status (p < 0.001 for all comparisons). As measured by the Relief from Starting Pain endpoint, rofecoxib 25 mg and 50 mg both achieved superiority to placebo by bedtime after the first morning dose (p < 0.001). For all endpoints, the 25 mg and 50 mg dose levels were not statistically different from each other. Rofecoxib in both regimens was generally well tolerated. Conclusions: Rofecoxib administered once daily reduced chronic low back pain and was well tolerated. The 25 mg and 50 mg regimens had similar efficacy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».