Efficacy and Safety of Lisdexamfetamine Dimesylate in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Recent Methylphenidate Use
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) is a long-acting prodrug stimulant for the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Post hoc subgroup analyses were performed from two studies in children with ADHD to compare the efficacy of LDX in participants who had received prior methylphenidate (MPH) treatment with that of the overall study populations. METHODS: Study 1 (7-week; open-label design) and study 2 (randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover, laboratory school design) enrolled children aged 6-12 years with ADHD and baseline ADHD Rating Scale IV (ADHD-RS-IV) total score ≥28. Both studies excluded children whose prestudy ADHD treatment provided effective control of ADHD symptoms with an acceptable safety profile. Post hoc efficacy analyses were performed in children who had received MPH within 6 months of study enrollment. Efficacy measures included the following scales: ADHD-RS-IV, Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I), Expression and Emotion Scale for Children (EESC), Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, and Pelham (SKAMP), and Permanent Product Measure of Performance (PERMP). RESULTS: In studies 1 and 2, 83/318 (26%) and 67/129 (52%) participants, respectively, had received MPH within 6 months and were not adequately controlled on current medication with acceptable tolerability; most of these participants had received long-acting MPH. In prior MPH participants, efficacy assessments demonstrated improvements from baseline (study 1) and versus placebo (study 2) that were comparable with those seen in the respective overall study population. Safety profiles were consistent with long-acting stimulant use. CONCLUSION: In two studies, children who had received prior MPH treatment improved during treatment with LDX and experienced similar improvements in their symptoms as the overall study populations. For children with ADHD who were previously treated with MPH, LDX may, therefore, be an efficacious treatment option.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».