Reuse of single use medical devices in Canada: Clinical and economic outcomes, legal and ethical issues, and current hospital practice
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: The aim of this study was to assess the evidence that reuse of medical devices marketed for single use only (SUDs) is safe, effective and cost-effective, and to consider the use and health services impact of this practice in Canada. METHODS: A systematic review was performed of studies that reported clinical or economic outcomes following reuse of SUDs in humans. Direct costs of adverse health events associated with SUD reuse and indications of budget impact were obtained using data for devices for laparoscopic cholecystectomy and coronary angioplasty. Legal and ethical issues were reviewed, drawing on material relevant to Canada. Data on current reuse of SUDs were obtained through a survey of Canadian acute care hospitals. RESULTS: Studies of variable quality suggested that SUD reuse could be safe and effective, and would give cost savings, if there were no adverse events. Eliminating reuse of SUDs for laparoscopic cholecystectomy and coronary angioplasty would add less than 0.1 percent to costs of the procedures over 1 year. Adverse health events associated with device reuse create liability risks; patients should be informed of any known or foreseeable risks of reuse. Most of the 28 percent (111/398) of acute hospitals that reprocess SUDs do so in-house. Some do not have a written policy or an incident reporting mechanism. CONCLUSIONS: There is insufficient evidence to establish the safety, efficacy and cost-effectiveness of reusing SUDs. Legal and ethical issues require attention to minimize liability and maintain patient safety and trust. Some hospitals that reprocess SUDs do not have adequate documentation. These findings do not support the reuse of SUDs in Canadian hospitals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,089 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,018 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,005 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».