Assessment of a Novel Device-Based Diagnostic Algorithm to Monitor Patient Status in Moderate-To-Severe Heart Failure: Rationale and Design of the CLEPSYDRA Study
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Monitoring systems integrated into electronic implantable devices for heart failure (HF) have significantly expanded the possibility of obtaining diagnostic information and can be used to enhance patient follow-up. The ability to obtain advance warning of worsening HF is currently being explored using a variety of diagnostic parameters. A novel device-based algorithm, physiological diagnostic (PhD), combines data from minute ventilation and accelerometer sensors to provide an indicator of the overall status of HF patients and detect clinically relevant acute HF events. The objective of this study was to evaluate the effectiveness of the PhD algorithm for detecting HF events in patients with HF. METHODS: CLEPSYDRA is a multicentre, prospective, non-randomized, single-arm double-blinded study in 62 centres in Europe, the USA, and Canada. Patients with moderate-to-severe HF, on stable optimal pharmacological therapy, QRS≥120 ms, and ejection fraction≤0.35% will be included. Patients will be followed at 3-month intervals until study end, or for a minimum of 13 months. The primary endpoint is the sensitivity of the PhD (proportion of HF-related clinical events occurring within a 4-week period after a PhD HF indication). Secondary endpoints include the sensitivity of PhD with regard to HF events related to oral treatment modification, and adverse events. The first patient was included in October 2009. At the time of manuscript submission (Week 26, 2010), 214 patients had been enrolled. Study results are expected in 2012. PERSPECTIVE: CLEPSYDRA will provide essential data on the utility of the PhD algorithm in a HF population with blinded investigators and patients. A successful outcome will demonstrate the potential for the algorithm to be implemented in clinical practice. This would improve clinical management and further the ability to generate dynamic and reliable risk profiles for patients with HF.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,055 | 0,049 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».