Sponsorship, Antidepressant Dose, and Outcome in Major Depressive Disorder
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Differences in dosing may influence results of pharmaceutical industry-sponsored medication trials. This study aims to determine the relationship between sponsorship and antidepressant dosing and efficacy in randomized controlled trials for major depressive disorder. DATA SOURCES: Trials were identified through English-language searches of MEDLINE and PsycINFO (January 1996-June 2010) using specific drug names and classes and depressive disorder or major depression and double blind or double-blind method. Other limitations included human subjects and treatment study designs using the clinical queries option. Other sources were also searched following a strict set of inclusion and exclusion criteria. STUDY SELECTION: Randomized controlled trials were included if they examined antidepressant treatment for major depressive disorder, reported mean final medication dosages, acknowledged an association with industry, and included study arms of medications produced by the associated manufacturer and a competitor ("sponsor" and "nonsponsor" arms) (58 trials involving 15,026 patients from 101 citations identified). DATA EXTRACTION: Data on dosing, efficacy, baseline severity, and adverse events were extracted by 2 of the authors. RESULTS: Meta-analyses were used to examine dosing and efficacy data. Using consensus guidelines for medication dosing, we determined that sponsor medication was dosed relatively higher than nonsponsor medication, in 37% (22/60) of comparisons as opposed to 5% (3/60) in which the nonsponsor medication was dosed higher (χ²₂ = 25.9, P < .001). Trials in which sponsor drugs were dosed higher than nonsponsor drugs demonstrated higher remission rates for the sponsor drug (OR = 1.28, 95% CI = 1.11-1.47, P < .001). These results were confirmed using regulatory dosing guidelines. There was no significant correlation between dosing or outcome with baseline severity or adverse events. CONCLUSIONS: Sponsor drugs are dosed higher than nonsponsor drugs in antidepressant randomized controlled trials, and higher dosing is associated with better sponsor drug outcomes in some cases.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,074 | 0,185 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».