Pharmacokinetics of Emtricitabine, Tenofovir, and GS-9137 Following Coadministration of Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate and Ritonavir-Boosted GS-9137
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the potential for clinically relevant drug-drug interaction between emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) and the ritonavir-boosted HIV integrase inhibitor GS-9137 (GS-9137/r). METHODS: Healthy adults were administered FTC/TDF (200/300 mg once daily) for 7 days, followed by randomization to the order of receiving GS-9137/r (50/100 mg once daily) and GS-9137/r plus FTC/TDF in a crossover fashion under fed conditions for 10 days. Pharmacokinetic (PK) blood draws were performed on days 7, 17, and 27. Lack of PK alteration for FTC, tenofovir (TFV), and GS-9137 was defined as a 90% confidence interval (CI) for the estimated ratio of geometric least squares means (coadministration/alone) between 70% and 143% for the primary PK parameters: maximum observed plasma concentration (Cmax), area under the plasma concentration-time curve over dosing interval (AUCtau), and trough concentration (Ctau). RESULTS: Twenty-four of the 26 enrolled subjects completed the study with no serious adverse events or discontinuations attributable to adverse events. FTC, TFV, and GS-9137 PKs were unaffected during coadministration, with Cmax, AUCtau, and Ctau, meeting the protocol definition of equivalence and also the stricter bioequivalence criteria (90% CI: 80% to 125%). FTC and TFV PK parameters were comparable to historical values. CONCLUSION: There is no clinically relevant drug-drug interaction between FTC/TDF and GS-9137/r on their coadministration.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».