Pharmacokinetics of Emtricitabine, Tenofovir, and GS-9137 Following Coadministration of Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate and Ritonavir-Boosted GS-9137
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the potential for clinically relevant drug-drug interaction between emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) and the ritonavir-boosted HIV integrase inhibitor GS-9137 (GS-9137/r). METHODS: Healthy adults were administered FTC/TDF (200/300 mg once daily) for 7 days, followed by randomization to the order of receiving GS-9137/r (50/100 mg once daily) and GS-9137/r plus FTC/TDF in a crossover fashion under fed conditions for 10 days. Pharmacokinetic (PK) blood draws were performed on days 7, 17, and 27. Lack of PK alteration for FTC, tenofovir (TFV), and GS-9137 was defined as a 90% confidence interval (CI) for the estimated ratio of geometric least squares means (coadministration/alone) between 70% and 143% for the primary PK parameters: maximum observed plasma concentration (Cmax), area under the plasma concentration-time curve over dosing interval (AUCtau), and trough concentration (Ctau). RESULTS: Twenty-four of the 26 enrolled subjects completed the study with no serious adverse events or discontinuations attributable to adverse events. FTC, TFV, and GS-9137 PKs were unaffected during coadministration, with Cmax, AUCtau, and Ctau, meeting the protocol definition of equivalence and also the stricter bioequivalence criteria (90% CI: 80% to 125%). FTC and TFV PK parameters were comparable to historical values. CONCLUSION: There is no clinically relevant drug-drug interaction between FTC/TDF and GS-9137/r on their coadministration.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».