FDA-Approved Sodium Tetradecyl Sulfate (STS) versus Compounded STS for Venous Sclerotherapy
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the area of endovenous chemical ablation (sclerotherapy), there has been much debate regarding sclerosant quality and efficacy. Only sodium tetradecyl sulfate (STS) has garnered Food and Drug Administration (FDA) approval in the United States. OBJECTIVE: The primary objective of this study was to compare clinical performance measures of compounded STS from 27% industrial-strength stock (compounded STS) versus FDA-approved Sotradecol (Bioniche Pharma USA, Inc., Belleville, Ontario, Canada). MATERIALS AND METHODS: Phase I of this study focused on the chemical composition of the drugs, whereas Phase II studied the ablative abilities of the two drugs at comparable concentrations of 3%. RESULTS: We documented the presence of various impurities in compounded STS. No impurities in AngioDynamics STS were found. Our studies suggest that compounded STS may have significant variation in concentration. The AngioDynamics STS concentration was found to be manufactured within a tight tolerance. Segments of incomplete ablation were more frequent in the compounded STS group when compared to the AngioDynamics STS group. This reached statistical significance (p=.02). Primary closure using the Kaplan-Meier statistic demonstrated a trend in the favor of AngioDynamics STS when compared to compounded STS. CONCLUSION: When product quality, efficacy, and liability are carefully considered, we conclude that it would behoove physicians to use pharmaceutical-grade, FDA-approved sclerosant when treating their patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».