Challenges in the Development of an Immunochromatographic Interferon-Gamma Test for Diagnosis of Pleural Tuberculosis
Notice bibliographique
Résumé
Existing diagnostic tests for pleural tuberculosis (TB) have inadequate accuracy and/or turnaround time. Interferon-gamma (IFNg) has been identified in many studies as a biomarker for pleural TB. Our objective was to develop a lateral flow, immunochromatographic test (ICT) based on this biomarker and to evaluate the test in a clinical cohort. Because IFNg is commonly present in non-TB pleural effusions in low amounts, a diagnostic IFNg-threshold was first defined with an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for IFNg in samples from 38 patients with a confirmed clinical diagnosis (cut-off of 300 pg/ml; 94% sensitivity and 93% specificity). The ICT was then designed; however, its achievable limit of detection (5000 pg/ml) was over 10-fold higher than that of the ELISA. After several iterations in development, the prototype ICT assay for IFNg had a sensitivity of 69% (95% confidence interval (CI): 50-83) and a specificity of 94% (95% CI: 81-99%) compared to ELISA on frozen samples. Evaluation of the prototype in a prospective clinical cohort (72 patients) on fresh pleural fluid samples, in comparison to a composite reference standard (including histopathological and microbiologic test results), showed that the prototype had 65% sensitivity (95% CI: 44-83) and 89% specificity (95% CI: 74-97). Discordant results were observed in 15% of samples if testing was repeated after one freezing and thawing step. Inter-rater variability was limited (3%; 1 out of 32). In conclusion, despite an iterative development and optimization process, the performance of the IFNg ICT remained lower than what could be expected from the published literature on IFNg as a biomarker in pleural fluid. Further improvements in the limit of detection of an ICT for IFNg, and possibly combination of IFNg with other biomarkers such as adenosine deaminase, are necessary for such a test to be of value in the evaluation of pleural tuberculosis.
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».