High Doses of Vascular Endothelial Growth Factor 165 Safely, but Transiently, Improve Myocardial Perfusion in No-Option Ischemic Disease
Notice bibliographique
Résumé
UNLABELLED: Gene therapy can induce angiogenesis in ischemic tissues. The aim of this study was to assess safety, feasibility, and results, both clinical and on myocardial perfusion, of gene therapy in refractory angina. This was a phase I/II, prospective, temporal-controlled series, clinical trial. Thirteen patients were maintained for minimum 6 months under optimized clinical management, and then received intramyocardial injections of 2000 μg plasmid vascular endothelial growth factor 165 and were followed by single-photon emission computed tomography (SPECT), treadmill tests, Minnesota quality of life questionnaire (QOL), and New York Heart Association (NYHA) functional plus Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina classifications. There were no deaths, early or late. During the optimized clinical treatment, we observed worsening of rest ischemia scores on SPECT (p<0.05). After treatment, there was a transitory increase in myocardial perfusion at the third-month SPECT under stress (pre-operative [pre-op] 18.38 ± 7.51 vs. 3 months 15.31 ± 7.30; p<0.01) and at the sixth month under rest (pre-op 13.23 ± 7.98 vs. 6 months: 16.92 ± 7.27; p<0.01). One year after, there were improvements in treadmill test steps (pre-op 2.46 ± 2.07 vs.12 months 4.15 ± 2.23; p<0.01) and oxygen consumption (pre-op 7.66 ± 4.47 vs.12 months 10.89 ± 4.65; p<0.05), QOL (pre-op 48.23 ± 18.35 vs.12 months 28.31 ± 18.14; p<0.01) scores, and CCS (pre-op 3 [3-3.5] vs.12 months 2 [1-2.5]; p<0.01) and NYHA (pre-op 3 [3-3] vs. 2 [2-2] vs. 12 months 2 [1-2]; p<0.01) classes. Gene therapy demonstrated to be feasible and safe in this advanced ischemic cardiomyopathy patient sample. There were improvements in clinical evaluation parameters, and a transitory increase in myocardial perfusion detectable by SPECT scintigraphy. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT00744315 http://clinicaltrials.gov/
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».