Effects of once-daily adjunct quetiapine XR on sleep disturbance in patients with mdd: a pooled analysis from two acute studies
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Disrupted sleep is common in depression. Objectives Investigate effects of adjunct extended release quetiapine fumarate (QTP-XR) on sleep disturbance and quality in patients with MDD and inadequate response to antidepressant (AD) therapy. Methods Data were pooled from two (D1448C00006/D1448C00007) 6-week, double-blind, randomised, placebo (placebo+AD)-controlled studies of adjunct QTP-XR (15 0 mg/day and 300 mg/day). Primary endpoint: MADRS total score change versus placebo+AD. Secondary endpoints (post hoc): change from randomisation in MADRS item 4 (reduced sleep), HAM-D items 4, 5 and 6 (early-, middle- and late-insomnia), sleep disturbance factor (HAM-D items 4+5+6) and sleep quality (PSQI global score). MADRS total score change in patients with baseline HAM-D sleep disturbance factor score > = 4 or < 4 (high and low sleep disturbance, respectively) was evaluated. Results 919 patients received adjunct QTP-XR: 150 mg/day (n = 309), 300 mg/day (n = 307), placebo+AD (n = 303). At Week 6, adjunct QTP-XR (both doses) reduced MADRS item 4, HAM-D sleep disturbance factor, HAM-D items 4, 5 and 6 and PSQI global scores from baseline versus placebo+AD (p < 0.001). In patients with baseline HAM-D>=4 (n = 226, 215 and 210, respectively) adjunct QTP-XR (both doses) improved (p< 0.01) MADRS total score versus placebo+AD from Week 1 onward. In patients with baseline HAM-D< 4 (n = 83, 92, 93, respectively) adjunct QTP-XR (both doses) improved (not statistically significantly) MADRS total score versus placebo+AD at Week 6. Conclusions Adjunct QTP-XR significantly restored sleep and improved sleep quality in patients with MDD and inadequate response to AD. Significant improvement in depressive symptoms was demonstrated with adjunct QTP-XR in patients with MDD and high baseline sleep disturbance. AstraZeneca funded.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».