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Enregistrement W2090308828 · doi:10.1371/journal.pone.0001610

Poor Reporting of Scientific Leadership Information in Clinical Trial Registers

2008· article· en· W2090308828 sur OpenAlexafffundabout
Melanie J. Sekeres, Jennifer Gold, An‐Wen Chan, Joel Lexchin, David Moher, Marleen L. P. Van Laethem, James Maskalyk, Lorraine E. Ferris, Nathan Taback, Paula A. Rochon

Notice bibliographique

RevuePLoS ONE · 2008
Typearticle
Langueen
DomainePharmacology, Toxicology and Pharmaceutics
ThématiquePharmaceutical industry and healthcare
Établissements canadiensUniversity Health NetworkHealth Sciences CentreSunnybrook Health Science CentreSt. Michael's HospitalChildren's Hospital of Eastern OntarioUniversity of TorontoToronto Rehabilitation InstituteOntario Medical AssociationYork UniversityInstitute for Clinical Evaluative SciencesUniversity of OttawaBaycrest Hospital
Organismes subventionnairesCanadian Institutes of Health Research
Mots-clésClinical trialMedicineConsolidated Standards of Reporting TrialsFamily medicineRandomized controlled trialTrial registrationListing (finance)MEDLINEInternal medicinePolitical scienceBusinessFinance

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: In September 2004, the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) issued a Statement requiring that all clinical trials be registered at inception in a public register in order to be considered for publication. The World Health Organization (WHO) and ICMJE have identified 20 items that should be provided before a trial is considered registered, including contact information. Identifying those scientifically responsible for trial conduct increases accountability. The objective is to examine the proportion of registered clinical trials providing valid scientific leadership information. METHODOLOGY/PRINCIPAL FINDINGS: We reviewed clinical trial entries listing Canadian investigators in the two largest international and public trial registers, the International Standard Randomized Controlled Trial Number (ISRCTN) register, and ClinicalTrials.gov. The main outcome measures were the proportion of clinical trials reporting valid contact information for the trials' Principal Investigator (PI)/Co-ordinating Investigator/Study Chair/Site PI, and trial e-mail contact address, stratified by funding source, recruiting status, and register. A total of 1388 entries (142 from ISRCTN and 1246 from ClinicalTrials.gov) comprised our sample. We found non-compliance with mandatory registration requirements regarding scientific leadership and trial contact information. Non-industry and partial industry funded trials were significantly more likely to identify the individual responsible for scientific leadership (OR = 259, 95% CI: 95-701) and to provide a contact e-mail address (OR = 9.6, 95% CI: 6.6-14) than were solely industry funded trials. CONCLUSIONS/SIGNIFICANCE: Despite the requirements set by WHO and ICMJE, data on scientific leadership and contact e-mail addresses are frequently omitted from clinical trials registered in the two leading public clinical trial registers. To promote accountability and transparency in clinical trials research, public clinical trials registers should ensure adequate monitoring of trial registration to ensure completion of mandatory contact information fields identifying scientific leadership.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,538
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,879
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Présentation des résultats · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,462
Score d'incertitude au seuil0,570

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,5380,879
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,002
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,002
Bibliométrie0,0200,035
Études des sciences et des technologies0,0020,005
Communication savante0,0100,009
Science ouverte0,0060,007
Intégrité de la recherche0,0030,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0040,002

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,925
Tête enseignante GPT0,600
Écart entre enseignants0,325 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeObservationnel
DomainePrésentation des résultats
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations41
Publié2008
Routes d'admission3
Résumé présentoui

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