Conceptual and methodological issues in designing a randomized, controlled treatment trial for geriatric bipolar disorder: GERI‐BD
Notice bibliographique
Résumé
Young RC, Schulberg HC, Gildengers AG, Sajatovic M, Mulsant BH, Gyulai L, Beyer J, Marangell L, Kunik M, Ten Have T, Bruce ML, Gur R, Marino P, Evans JD, Reynolds CF III, Alexopoulos GS. Conceptual and methodological issues in designing a randomized, controlled treatment trial for geriatric bipolar disorder: GERI‐BD. Bipolar Disord 2010: 12: 56–67. © 2010 The Authors. Journal compilation © 2010 John Wiley & Sons A/S. Aim: This report considers the conceptual and methodological concerns confronting clinical investigators seeking to generate knowledge regarding the tolerability and benefits of pharmacotherapy in geriatric bipolar disorder (BD) patients. Method: There is continuing need for evidence‐based guidelines derived from randomized controlled trials that will enhance drug treatment of geriatric BD patients. Therefore, we present the complex conceptual and methodological choices encountered in designing a multisite clinical trial and the decisions reached by the investigators with the intention that study findings be pertinent to, and can facilitate, routine treatment decisions. Results: Guided by a literature review and input from peers, the tolerability and antimanic effects of lithium and valproate were judged to be the key mood stabilizers to investigate with regard to treating bipolar I disorder manic, mixed, and hypomanic states. The patient selection criteria are intended to generate a sample that not only experiences common treatment needs but also represents the variety of older patients seen in university‐based clinical settings. The clinical protocol guides titration of lithium and valproate to target serum concentrations, with lower levels allowed when necessitated by limited tolerability. The protocol emphasizes initial monotherapy. However, augmentation with risperidone is permitted after three weeks when indicated by operational criteria. Conclusions: A randomized, controlled trial that both investigates commonly prescribed mood stabilizers and maximizes patient participation can meaningfully address high‐priority clinical concerns directly relevant to the routine pharmacologic treatment of geriatric BD patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».