Bioavailability of four ursodeoxycholic acid preparations
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Ursodeoxycholic acid (UDCA) is the drug of choice for treating primary biliary cirrhosis and dissolving cholesterol gallstones. OBJECTIVES: The objective of this study was to compare the bioavailability of four commercially available ursodeoxycholic acid formulations in standardized doses. METHODS: Twenty-four healthy subjects were studied in groups of four, and received each of the different UDCA preparations in random order, with a 1-week washout or more in-between. Serum UDCA levels were determined for a 6-h period. The mean area under the curve (AUC), Cmax and Tmax were determined for each drug formulation, and the results compared. Dose proportionality was determined using the Canadian Ursofalk tablet using either 250 mg, 500 mg or 750 mg dosing. The intraparticipant variability was assessed by asking each participant to repeat the last drug that they took the second time, 1 week later. RESULTS: The mean AUC was 68.99 micromol/1.6 h-1 for the USA UDCA tablet, 59.34 micromol/1.6 h-1 for the Canadian UDCA tablet, 55.55 micromol/1.6 h-1 for Ursolvan capsules, and 46.66 micromol/1.6 h-1 for Actigall capsules. The mean Cmax values were 24.29, 17.85, 16.63 and 413.32 nmol/mL, respectively. The mean Tmax was 1.82, 2.3, 2.79 and 3.39 h, respectively. Linear aggression analysis assessing the direct proportionality of AUC on the dose for the Canadian UDCA tablet gave an estimate of 0.063 + 0.0164 (standard error, P-value=0.0117), e.g. if the dose increases from 250 mg to 500 mg, the serum ursodeoxycholic acid increases by 250 x 0.063=15.75. There was excellent reproducibility for the AUC for the North American tablets (0.97, 0.88) compared to the two capsules (0.32, 0.15). CONCLUSIONS: The significantly higher AUC and Cmax and shorter Tmax for the Canadian Ursofalk tablets compared to the UDCA capsule preparations supports better bioavailability.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
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| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».