Does hypoglycaemia increase the risk of cardiovascular events? A report from the ORIGIN trial
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Hypoglycaemia caused by glucose-lowering therapy has been linked to cardiovascular (CV) events. The ORIGIN trial provides an opportunity to further assess this relationship. METHODS AND RESULTS: A total of 12 537 participants with dysglycaemia and high CV-risk were randomized to basal insulin glargine titrated to a fasting glucose of ≤ 5.3 mmol/L (95 mg/dL) or standard glycaemic care. Non-severe hypoglycaemia was defined as symptoms confirmed by glucose ≤ 54 mg/dL and severe hypoglycaemia as a requirement for assistance or glucose ≤ 36 mg/dL. Outcomes were: (i) the composite of CV death, non-fatal myocardial infarction or stroke; (ii) mortality; (iii) CV mortality; and (iv) arrhythmic death. Hazards were estimated before and after adjustment for a hypoglycaemia propensity score. During a median of 6.2 years (IQR: 5.8-6.7), non-severe hypoglycaemic episodes occurred in 41.7 and 14.4% glargine and standard group participants, respectively, while severe episodes occurred in 5.7 and 1.8%, respectively. Non-severe hypoglycaemia was not associated with any outcome following adjustment. Conversely, severe hypoglycaemia was associated with a greater risk for the primary outcome (HR: 1.58; 95% CI: 1.24-2.02, P < 0.001), mortality (HR: 1.74; 95% CI: 1.39-2.19, P < 0.001), CV death (HR: 1.71; 95% CI: 1.27-2.30, P < 0.001) and arrhythmic death (HR: 1.77; 95% CI: 1.17-2.67, P = 0.007). Similar findings were noted for severe nocturnal hypoglycaemia for the primary outcome and mortality. The severe hypoglycaemia hazard for all four outcomes was higher with standard care than with insulin glargine. CONCLUSION: Severe hypoglycaemia is associated with an increased risk for CV outcomes in people at high CV risk and dysglycaemia. Although allocation to insulin glargine vs. standard care was associated with an increased risk of severe and non-severe hypoglycaemia, the relative risk of CV outcomes with hypoglycaemia was lower with insulin glargine-based glucose-lowering therapy than with the standard glycaemic control. Trial Registration (ORIGIN ClinicalTrials.gov number NCT00069784).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».