A Phase II Study of Antineoplastons A10 and AS2-1 in Adult Patients With Newly-Diagnosed Anaplastic Astrocytoma-Final Report (Protocol BT-08)
Notice bibliographique
Résumé
The paper reports the evaluation of efficacy and safety of Antineoplastons A10 and AS2-1 (ANP) in a phase II study of newly diagnosed patients with anaplastic astrocytoma (AA). The study was designed as a single-arm, two-stage, phase II trial of ANP as monotherapy. The primary endpoint, was to determine the overall response rate (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) to ANP, based on disappearance or more than 50% reduction of tumor size by contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI). The goal of the study was a response rate to ANP of not less than 10% or 4 patients. 19 patients (12 men, 7 women) ages 22-60 years (median age, 44) were treated. The patients received ANP daily every four hours (median dose of A10 5.3 g/kg/d and AS2-1 0.3 g/kg/d). The duration of ANP ranged from 3 to 175 weeks. A complete response was documented in 21%, and stable disease in 26% of patients. The study was closed for enrollment after 19 of its subjects had been admitted, because the goal of trial had been accomplished. Progression-free survival and overall survival at 2 years was 16% and 37% and at 10 years was 5% and 14% respectively. Only 11% of patients reported grade 3 toxicities consisting of hypokalemia and fatigue, and 11% reported grade 4 toxicities consisting of hypernatremia and hypokalemia. There was no chronic toxicity and there was a high quality of life. ANP shows efficacy with very good toxicity profile in patients with newly diagnosed AA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Autre devis | medium |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».