Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Treatment of HIV patients with daily tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, for 26 weeks resulted in a significant decrease in visceral adipose tissue (VAT) and improvement in lipids. The objective of the 26-week extension phase was to evaluate long-term safety and effects of tesamorelin. DESIGN: HIV patients with central fat accumulation in the context of antiretroviral therapy were randomized to tesamorelin 2 mg (n = 273) or placebo (n = 137) s.c. daily for 26 weeks. At week 26, patients originally on tesamorelin were rerandomized to 2 mg tesamorelin (T-T group, n = 154) or placebo (T-P group, n = 50), whereas patients originally on placebo were switched to tesamorelin (P-T group, n = 111). METHODS: Safety included adverse events and glucose parameters. RESULTS: Tesamorelin was generally well tolerated. The prevalence of adverse events and serious adverse events during the extension phase was comparable with the initial phase. Changes in glucose parameters over 52 weeks were not clinically significant and similar to those after 26 weeks. The change in VAT was sustained at -18% over 52 weeks of treatment (P < 0.001 versus baseline) as was the change in triglycerides (-51 mg/dl, P < 0.001 versus baseline). Similar sustained beneficial effects were seen for total cholesterol, but high-density lipoprotein decreased minimally over 52 weeks. Upon discontinuation of tesamorelin, VAT reaccumulated. CONCLUSION: Treatment with tesamorelin was generally well tolerated and resulted in sustained decreases in VAT and triglycerides over 52 weeks without aggravating glucose. Though effects on VAT are sustained during treatment for 52 weeks, these effects do not last beyond the duration of treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».