Tegaserod for Female Patients Suffering From IBS With Mixed Bowel Habits or Constipation: A Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Though the greatest proportion of irritable bowel syndrome (IBS) patients report a mixed bowel pattern (IBS-Mixed), no available therapies have been rigorously evaluated in this subgroup. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of the 5-HT(4) agonist tegaserod in women with IBS-Mixed and IBS with constipation (IBS-C). METHODS: This prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter study was conducted in 100 centers in North America, South America, and Europe. Women with IBS-Mixed or IBS-C received tegaserod 6 mg or placebo twice daily. The primary efficacy variable was the patient's assessment of satisfactory relief over the 4-wk treatment period. The proportion of patients reporting satisfactory relief for >/=3 of 4 treatment weeks (75% rule) and individual IBS symptoms were assessed. RESULTS: In total, 661 women were randomized (IBS-Mixed 324, IBS-C 337). Baseline symptom assessments identified clear differences between the two cohorts. Tegaserod provided significant improvement in satisfactory relief of IBS symptoms over 4 wk (OR 1.75, 95% CI 1.35-2.25, P < 0.001) in both IBS-Mixed and IBS-C patients. Using the 75% rule, 52.3% of tegaserod-receiving IBS-M patients and 43.3% of IBS-C patients were responders (vs 36.3, OR 1.88, 95% CI 1.16-3.04, P < 0.010; and 28.9, OR 1.90, 95% CI 1.19-3.05, P < 0.008 for placebo, respectively). The most frequent adverse events leading to study discontinuation in tegaserod-treated patients were diarrhea (1.5%) and abdominal pain (0.9%). Overall 7% of IBS-C patients reported diarrhea compared to 12% of IBS-Mixed (placebo 2.4%, 1.8%, respectively). CONCLUSIONS: Tegaserod is effective in treating overall IBS symptoms in patients with IBS-Mixed and IBS-C.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».