Metformin treatment in diabetes and heart failure: when academic equipoise meets clinical reality
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Metformin has had a 'black box' contraindication in diabetic patients with heart failure (HF), but many believe it to be the treatment of choice in this setting. Therefore, we attempted to conduct a pilot study to evaluate the feasibility of undertaking a large randomized controlled trial with clinical endpoints. STUDY DESIGN: The pilot study was a randomized double blinded placebo controlled trial. Patients with HF and type 2 diabetes were screened in hospitals and HF clinics in Edmonton, Alberta, Canada (population ~1 million). Major exclusion criteria included the current use of insulin or high dose metformin, decreased renal function, or a glycosylated hemoglobin <7%. Patients were to be randomized to 1500 mg of metformin daily or matching placebo and followed for 6 months for a variety of functional outcomes, as well as clinical events. RESULTS: Fifty-eight patients were screened over a six month period and all were excluded. Because of futility with respect to enrollment, the pilot study was abandoned. The mean age of screened patients was 77 (SD 9) years and 57% were male. The main reasons for exclusion were: use of insulin therapy (n = 23; 40%), glycosylated hemoglobin <7% (n = 17; 29%) and current use of high dose metformin (n = 12; 21%). Overall, contraindicated metformin therapy was the most commonly prescribed oral antihyperglycemic agent (n = 27; 51%). On average, patients were receiving 1,706 mg (SD 488 mg) of metformin daily and 12 (44%) used only metformin. CONCLUSION: Despite uncertainty in the scientific literature, there does not appear to be clinical uncertainty with regards to the safety or effectiveness of metformin in HF making a definitive randomized trial virtually impossible. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00325910.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,193 | 0,244 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,010 |
| Communication savante | 0,008 | 0,008 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,008 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».