Telaprevir for Retreatment of HCV Infection: Review of the REALIZE Trial
Notice bibliographique
Résumé
An estimated 170 million people are chronically infected with HCV, which is a leading cause of cirrhosis, hepatocellular carcinoma and liver transplantation in North America. However, in patients infected with HCV genotype 1, 48 weeks of pegylated IFN-α and ribavirin treatment results in a sustained virologic response of only 40–50%. Therefore, development of effective regimens to eradicate HCV has been an urgent priority, especially in those patients who have a predicted low treatment response, partial responders and nonresponders. Telaprevir is a reversible, selective, orally bioavailable inhibitor of the HCV NS3/4A serine protease, and resembles the HCV polypeptide that is cleaved by the viral protease, a necessary step in replication. The REALIZE trial was a Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study of patients who were previously treated with pegylated IFN-α and ribavirin unsuccessfully for chronic genotype 1 HCV infection, with the aim to compare the efficacy, safety and tolerability of telaprevir. This article reviews the background, study design and results of the REALIZE trial, and discusses the significance of these findings in the rapidly evolving treatment regimens for genotype 1 chronic HCV.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».