Thorough QT/QTc Study in Patients With Advanced Parkinson's Disease: Cardiac Safety of Rotigotine
Notice bibliographique
Résumé
The potential effects of the dopamine agonist rotigotine on cardiac repolarization were studied in patients with Parkinson's disease, which affects electrocardiogram (ECG) quality. The parallel-group trial was double-blind and placebo- and positive (moxifloxacin 400 mg)-controlled. After two 24-h baseline ECGs, patients were randomized to rotigotine (n = 66) or placebo (n = 64). Twenty four-hour ECGs were recorded on days 14/15, 21/22, 28/29, 35/36, and 42/43 of a regimen involving weekly dose escalations of 4 mg/24 h (4 mg/24 h-24 mg/24 h). In 10-s ECGs (n = 357,948) selected from 24-h records, QT measurements were manually verified and individually rate-corrected (QTc). Assay sensitivity showed maximum mean 13.5 ms QTc prolongation after moxifloxacin with 95% confidence interval (CI) 11.8-15.2 ms. Rotigotine vs. placebo differences in time-matched changes from baseline (54 data points/24 h) showed mean effects close to zero with upper one-sided 95% CI <5 ms. Accurate, thorough QTc studies are possible even in patients with diseases that profoundly affect ECG quality. Rotigotine in supra- and therapeutic doses was shown not to affect cardiac repolarization.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».