'Linkage' pharmaceutical evergreening in Canada and Australia
Notice bibliographique
Résumé
'Evergreening' is not a formal concept of patent law. It is best understood as a social idea used to refer to the myriad ways in which pharmaceutical patent owners utilise the law and related regulatory processes to extend their high rent-earning intellectual monopoly privileges, particularly over highly profitable (either in total sales volume or price per unit) 'blockbuster' drugs. Thus, while the courts are an instrument frequently used by pharmaceutical brand name manufacturers to prolong their patent royalties, 'evergreening' is rarely mentioned explicitly by judges in patent protection cases. The term usually refers to threats made to competitors about a brand-name manufacturer's tactical use of pharmaceutical patents (including over uses, delivery systems and even packaging), not to extension of any particular patent over an active product ingredient. This article focuses in particular on the 'evergreening' potential of so-called 'linkage' provisions, imposed on the regulatory (safety, quality and efficacy) approval systems for generic pharmaceuticals of Canada and Australia, by specific articles in trade agreements with the US. These 'linkage' provisions have also recently appeared in the Korea-US Free Trade Agreement (KORUSFTA). They require such drug regulators to facilitate notification of, or even prevent, any potential patent infringement by a generic pharmaceutical manufacturer. This article explores the regulatory lessons to be learnt from Canada's and Australia's shared experience in terms of minimizing potential adverse impacts of such 'linkage evergreening' provisions on drug costs and thereby potentially on citizen's access to affordable, essential medicines.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».