Empiric pacemaker compared with a monitoring strategy in patients with syncope and bifascicular conduction block--rationale and design of the Syncope: Pacing or Recording in ThE Later Years (SPRITELY) study
Notice bibliographique
Résumé
AIM: This study seeks to identify the optimal management strategy for patients with syncope in the context of bifascicular block and preserved left ventricular systolic function. METHODS AND RESULTS: This multicentre, randomized, open label, parallel group pragmatic randomized trial will test the hypothesis that a strategy of empiric permanent pacemaker implantation in patients with syncope and bifascicular heart block improves future outcome more effectively than a strategy of therapy guided by prolonged monitoring with an implantable loop recorder (ILR). A total of 120 patients with bifascicular block, preserved left ventricular function, and ≥ 1 syncopal spell in the preceding year will be randomized to receive a permanent pacemaker or ILR in at least 20 centres in Canada, the USA, Asia, and Europe. The primary outcome measure will be a composite of Major Adverse Study-Related Events (MASRE) in a 2-year observation period, wherein the events are death, syncope, symptomatic bradycardia, asymptomatic diagnostic bradycardia, and acute and chronic device complications. Prespecified secondary endpoints will include syncope symptoms, quality of life, and economic burden. CONCLUSION: This trial will provide high-level and generalizable evidence for the use of either permanent pacing or implantable loop recorders as a first line intervention for patients with syncope, preserved systolic function, and bifascicular block.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».