Evaluation of autoimmune safety signal in observational vaccine safety studies
Notice bibliographique
Résumé
Autoimmune safety evaluation is an important component of post-licensure vaccine safety evaluation. Recently, we published the findings from a large observational safety study of the quadrivalent human papillomavirus vaccine in females. From this study, based on two large managed care organizations, we have obtained some empirical data that may prove useful for the design of future vaccine safety studies within a managed care environment. For autoimmune conditions, a major challenge in vaccine safety study is to determine true incident cases in relation to the timing of vaccination. We found expert case review of medical records an indispensable component for autoimmune safety studies based on electronic health records. Case identification should also be expanded to include the use of laboratory test results or other relevant measures in addition to the disease specific ICD-9 diagnosis codes, when applicable. Furthermore, we recommend the parallel use of both safety signal evaluation that involves pattern evaluation for conditions that are more common, and statistical comparisons for conditions that are rather rare. Finally, we recommend an accompanying vaccine uptake study to understand the potential selection bias and confounding in a given study population that should be addressed with data collection and analytical techniques.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,540 | 0,783 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,011 | 0,013 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».