THA With Delta Ceramic on Ceramic: Results of a Multicenter Investigational Device Exemption Trial
Notice bibliographique
Résumé
UNLABELLED: Although the published studies on the outcomes of total hip arthroplasty (THA) performed with currently available ceramic components show high survivorship and low bearing wear at midterm followup, concern over ceramic fracture and squeaking persist. For these reasons, the use of ceramic is limited. Recently, a new alumina matrix composite material (Delta ceramic) with improved material properties was developed to address these concerns. We report the early outcomes and complications of a prospective, randomized, multicenter trial of 263 patients (264 hips) at eight centers, comparing a Delta ceramic-on-ceramic (COC) articulation with a Delta ceramic head-crosslinked polyethylene bearing combination (COP). There were 177 COC hips and 87 COP hips. Complications were reported for all patients, whereas clinical and radiographic results were provided for the 233 patients with minimum 2-year followup (average, 31.2 months; range, 21-49 months). The Harris hip scores and clinical, radiographic, and survivorship outcomes were similar in both groups. There were four (2%) revisions in the COC group and two (2%) in the COP group. We encountered three intraoperative ceramic liner-related events. In addition, one patient receiving the COC underwent revision for chipping of the ceramic liner, and a second had ceramic fragmentation on followup radiographs but has not undergone revision. These liner related complications remain a concern. No patient reported squeaking in either group; this leaves us hopeful the new material will lessen the frequency of squeaking. In the short term, the Delta COC articulation provided similar functional scores and survivorship and complication rates with the ceramic head mated with crosslinked polyethylene. LEVEL OF EVIDENCE: Level I, therapeutic study. See Guidelines for Authors for a complete description of levels of evidence.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».