Acute Toxicity Evaluation of Proliferol: A Dose-Escalating, Placebo-Controlled Study in Rats
Notice bibliographique
Résumé
Proliferol is an investigational new drug containing lidocaine hydrochloride 0.25%, dextrose 12.5%, glycerin 12.5%, and phenol 1.0% in aqueous solution. Despite extensive human experience with similar drugs administered by intraligamentous injection for chronic musculoskeletal disorders, little is known concerning preclinical toxicity. The purpose of this study was to assess the acute toxicity of intramuscular Proliferol in 96 (48 male, 48 female) Charles River strain rats, which were randomly assigned to low- (1x), medium- (5x), or high- (10x) dose Proliferol (derived from a human dose of 20 ml on a volume per bodyweight basis), or high-dose saline placebo. Observations included clinical observations, biochemistry, hematology, urinalysis, and full histopathology after 24 h or 14 days. There were no signs of ill health or reaction to treatment, and gait and body temperature were within normal limits. Biochemistry findings at 24 h included elevated aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, and haptoglobin; at 14 days all values were within normal ranges. Urinalysis findings at 24 h included increased urobilinogen and blood in all dose groups compared with placebo. Urine concentrations of phenol and lidocaine were greatest at 2 h and absent at 24 h. Histopathology findings included localized acute inflammatory soft tissue changes at the injection sites at 24 h and skeletal muscle regeneration at 14 days, which were consistent with the anticipated mechanism of action of Proliferol. There was no evidence of systemic toxicity from intramuscular injection of Proliferol in rats at up to 10x the human dose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».