An <i>In Vivo</i> Porcine Evaluation of the Safety, Bioavailability, and Tissue Penetration of a Ketorolac Drug-Eluting Ureteral Stent Designed to Improve Comfort
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND PURPOSE: Ureteral stents often cause significant patient morbidity that can be difficult to treat. Drug-eluting stent technology allows the local delivery of a drug. Our previous work demonstrated that ketorolac instilled intravesically at the time of ureteral stent insertion significantly decreased flank pain compared with controls. We sought to determine the safety of a novel ketorolac-eluting ureteral stent. MATERIALS AND METHODS: A total of 92 Yorkshire pigs were randomized to 1 of 5 groups. The oral control group consisted of 12 animals with transurethrally inserted control ureteral stents and 5 days of oral ketorolac. Twenty animals in each of the remaining groups received a control stent, or 15%, 13%, or 7% ketorolac-loaded stents. Ketorolac levels were measured in plasma, urine, and tissue sampled from ureters, bladder, kidneys, and liver using high performance liquid chromatography. Necropsies were performed to evaluate tissue pathology. RESULTS: The majority of ketorolac was released within the first 30 days. The highest levels of ketorolac in plasma, kidney, and liver occurred in the oral control group. The highest levels of ketorolac found in ureteral and bladder tissues occurred in the ketorolac-stent groups in a dose-dependent fashion. No adverse events were noted in any of the ketorolac-stent groups. Gastric ulcerations were identified only in the oral control group. No abnormalities were identified in any other internal organs in any group. CONCLUSIONS: The use of ketorolac-eluting ureteral stents has proven to be safe in a porcine model. The ketorolac-stent group had less than 12% of the ketorolac concentration in plasma, kidney, and liver tissues compared with the oral ketorolac group. Ureteral tissues displayed the highest levels of ketorolac. Clinical studies are needed to determine if ketorolac-elution reduces stent symptoms.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».