Sexual functioning in patients with major depressive disorder in randomized placebo-controlled studies of extended release quetiapine fumarate
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: We evaluated sexual functioning from 6 acute, randomized, placebo-controlled studies (6-10 weeks) of once-daily extended release quetiapine fumarate (quetiapine XR) 50, 150, or 300 mg/day as monotherapy (Studies 1-4) or adjunct therapy (Studies 6-7) in major depressive disorder (MDD). METHODS: We present a pre-planned, non-inferiority analysis of quetiapine XR monotherapy versus placebo using Changes in Sexual Functioning Questionnaire (CSFQ) total score change (Studies 1-4). Post hoc analyses evaluated CSFQ total and domain scores for fixed-dose monotherapy (Studies 1-2), modified fixed-dose (Studies 3-4), and adjunct therapy studies (Studies 6-7). CSFQ data for active comparators (duloxetine [Study 2], escitalopram [Study 4]) are reported. RESULTS: Quetiapine XR monotherapy was non-inferior to placebo for sexual functioning (least squares mean [LSM] difference in CSFQ score change versus placebo, 0.16 [95% confidence interval: -0.59, 0.92]); LSM change in CSFQ score: 1.90, quetiapine XR (all doses) and 1.73, placebo. LSM differences versus placebo (95% confidence interval): 0.18 (-1.40, 1.75), duloxetine (Study 2); 0.16 (-1.77, 2.10), escitalopram (Study 4). LSM differences with adjunct quetiapine XR 150 mg/day (0.52; p = 0.338) or 300 mg/day (0.22; p = 0.679) were comparable with placebo plus antidepressants. Post hoc all-patient and gender-specific analyses were comparable for CSFQ total scores versus placebo with quetiapine XR 50, 150, or 300 mg/day, duloxetine, and escitalopram. Discussion Lack of negative effects on sexual functioning in patients with MDD may improve treatment acceptability. CONCLUSION: Quetiapine XR (monotherapy or adjunct therapy) had an impact on sexual function that was comparable with placebo.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».