Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Levobupivacaine with and without Fentanyl after Continuous Epidural Infusion in Children
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Levobupivacaine, the levo-enantiomer of bupivacaine, is as potent as bupivacaine but less toxic. Therefore, the authors investigated the efficacy, safety, and pharmacokinetics of perioperative epidural levobupivacaine with and without fentanyl in children. METHODS: After Research Ethics Board approval and informed written consent, 120 healthy children aged 6 months to 12 yr who were scheduled to undergo urologic or abdominal surgery were randomized in a double-blinded and concealed manner to receive one of four epidural solutions as a continuous infusion for 24 h: 0.125% levobupivacaine; 0.0625% levobupivacaine; 1 mug/ml fentanyl; or the combination, 0.0625 levobupivacaine and 1 mug/ml fentanyl. After induction of anesthesia and tracheal intubation, a lumbar epidural catheter was sited, a loading dose was administered (0.75 ml/kg levobupivacaine, 0.175%), and the epidural infusion was commenced. The primary endpoint was the need for rescue analgesia (morphine) in the first 10 h after surgery. Pain, motor strength, and side effects were recorded for 24 h. Venous blood was collected from 18 children to determine the plasma concentrations of levobupivacaine and/or fentanyl before and 2, 4, 8, 16, 24, and 26 or 30 h after the start of the epidural infusion. RESULTS: Of the 114 children who were analyzed for intention to treat, a similar number of children in each group reached the 10-h mark. The time to the first dose of morphine in the first 10 h was less in the plain fentanyl group (P < 0.044). All other effects were similar among the four groups. The plasma concentration of levobupivacaine increased during the infusion period, reaching a maximum of 0.76 +/- 0.11 mug/ml in the 0.125% group and 0.48 +/- 0.12 mug/ml in the 0.0625% group by 24 h. The plasma concentration of fentanyl also increased steadily, reaching a maximum concentration of 0.37 +/- 0.11 ng/ml by 24 h. CONCLUSION: We conclude that 0.0625% levobupivacaine without fentanyl is an effective perioperative epidural solution in children when infused at a rate of 0.3 ml. kg-1. h-1. The plasma concentrations of 0.125% and 0.0625% levobupivacaine and fentanyl (1 mug/ml) at the end of a 24-h infusion are low.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».