A critical review of brand and generic alendronate for the treatment of osteoporosis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Compare in vitro and in vivo characteristics and clinical outcomes of brand and generic alendronate. RESEARCH DESIGN AND METHODS: Relevant search terms were input into Medline ("alendronate" AND "generic" up to August 5, 2013) and any abstracts deemed possibly relevant selected for full paper review and abstraction. RESULTS: Multicentre, randomized, placebo-controlled Phase III clinical trials of substantial size and duration have established the anti-fracture efficacy and safety of brand amino-bisphosphonates. For regulatory approval, generic versions of brand drugs need to demonstrate bioequivalence in young, healthy volunteers and have similar dissolution times. While the potency and amount of active drug within generic formulations must be identical to the brand, differences are permitted in the excipients. Significant differences in tablet disintegration time among different versions of generic and brand alendronate have been reported. Rapidly disintegrating alendronate pills may increase oesophageal bioadhesion and adverse event risk. Oesophageal-bound alendronate or slow disintegrating alendronate tablets may be made inert and ineffective by subsequently ingested food or drink. Investigations have reported a lower persistence to therapy with generic brands of alendronate as compared to brand bisphosphonates and patients switched from brand to generic alendronate have increased adverse event rates and losses in bone mineral density. CONCLUSION: Numerous differences exist between brand and generic alendronate including: disintegration time, bioadhesion to the oesophagus, patient persistence to therapy, adverse event incidence, and maintenance of bone mineral density. Generic forms of alendronate warrant closer clinical study before they are ascribed the clinical effectiveness and tolerability of brand alendronate.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».