Pharmaceuticals and Personal Care Products in the Environment: Regulatory Drivers and Research Needs
Notice bibliographique
Résumé
Abstract The potential effect of human and veterinary medicines and other personal care products on the environment has become an important topic over the past few years. Whilst an assessment of the potential environmental risks posed by new and existing pharmaceuticals has been required in the United States (U.S.) for a number of decades, in the European Union (EU) and Canada assessments have only been required in the last 5–10 years. In the U.S., guidance has been available since the early 1980s on the assessment of veterinary medicines, whereas only recently has detailed guidance become available on how to perform the risk assessment in other areas. For example, in Canada, new pharmaceuticals (and other substances including novel foods, food additives, human biologics and genetic therapies, medical devices, natural health products, veterinary drugs, cosmetics) have been required to be notified for an environmental assessment under the Canadian Environmental Protection Act (CEPA 1999) since 2001. The European Medicines Evaluation Authority (EMEA) has published guidelines for assessment of veterinary medicines in use in Europe. For veterinary medicines attempts are currently being made by the Veterinary International Co‐operation on Harmonisation (VICH) to harmonise these approaches. Generally, the current assessment approaches are tiered and initially involve a comparison of environmental concentrations with set trigger values. If the trigger values are exceeded then a formal assessment has to be performed requiring data on environmental fate and ecotoxicity. Concerns have been raised over the current approaches used in each of the assessment processes and there are a number of areas that warrant further research. This paper will provide an overview of the regulatory assessment of pharmaceuticals and personal care products (PPCPs) and will expand on many of the topics for research in the future, and the role that QSAR scientists can play in this research will be highlighted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,004 |
| Communication savante | 0,012 | 0,012 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».