A 52-Week Trial Comparing Briakinumab with Methotrexate in Patients with Psoriasis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Briakinumab is a monoclonal antibody against the p40 molecule shared by interleukin-12 and interleukin-23, which is overexpressed in psoriatic skin lesions. We assessed the efficacy and safety of briakinumab as compared with methotrexate in patients with psoriasis. METHODS: In this 52-week trial, we randomly assigned 317 patients with moderate-to-severe psoriasis to briakinumab, at a dose of 200 mg at weeks 0 and 4 and 100 mg at week 8 and every 4 weeks thereafter (154 patients), or methotrexate, at a dose of 5 to 25 mg weekly (163 patients). The primary end points were the percentages of patients with at least 75% improvement in the score on the psoriasis area-and-severity index (PASI) at weeks 24 and 52 and a score on the physician's global assessment of 0 (clear; i.e., no apparent disease) or 1 (minimal disease) at weeks 24 and 52. A total of 248 patients were enrolled in an ongoing 160-week open-label continuation study. RESULTS: At week 24, a total of 81.8% of the patients in the briakinumab group versus 39.9% in the methotrexate group had at least 75% improvement in the PASI score, and 80.5% versus 34.4% had a score of 0 or 1 on the physician's global assessment. The corresponding percentages at week 52 were 66.2% versus 23.9% with at least a 75% improvement in the PASI score and 63.0% versus 20.2% with a score of 0 or 1 on the physician's global assessment (P<0.001 for all comparisons). During the 52-week study, serious adverse events occurred in 9.1% of the patients in the briakinumab group (12.9 events per 100 patient-years) and in 6.1% in the methotrexate group (10.6 events per 100 patient-years). Serious infections occurred in 2.6% of the patients in the briakinumab group (4.1 events per 100 patient-years) and in 1.8% in the methotrexate group (2.7 events per 100 patient-years); cancers occurred in 1.9% (2.0 events per 100 patient-years) versus 0%. CONCLUSIONS: Briakinumab showed higher efficacy than methotrexate in patients with moderate-to-severe psoriasis. Serious infections and cancers occurred more frequently with briakinumab, but the differences were not significant. (Funded by Abbott Laboratories; ClinicalTrials.gov number, NCT00679731.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».