Prophylaxis Against Deep Vein Thrombosis in Critically Ill Patients With Severe Renal Insufficiency With the Low-Molecular-Weight Heparin Dalteparin<subtitle>An Assessment of Safety and Pharmacodynamics: The DIRECT Study</subtitle>
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Use of low-molecular-weight heparins is avoided in patients with renal insufficiency because of concerns about an excessive anticoagulant effect and increased bleeding risk. To challenge this premise, we evaluated if deep vein thrombosis (DVT) prophylaxis with dalteparin sodium confers an excessive anticoagulant effect in critically ill patients with severe renal insufficiency. METHODS: We conducted a multicenter, single-arm clinical trial of DVT prophylaxis with dalteparin sodium, 5000 IU once daily in critically ill patients with a creatinine clearance lower than 30 mL/min (to convert to milliliters per second, multiply by 0.0167). Bioaccumulation was defined by a trough anti-Xa level higher than 0.40 IU/mL, measured twice weekly. The pharmacodynamic properties of dalteparin were assessed by serial anti-Xa levels measured on days 3, 10, and 17. RESULTS: We enrolled 156 patients with a mean (SD) creatinine clearance of 18.9 (6.5) mL/min; 18 were excluded because they died or were discharged before testing (n = 3) or had prevalent DVT (n = 15). Of 138 patients included, the median (interquartile range [IQR]) duration of dalteparin exposure was 7 (4-12) days. In 120 patients who had at least 1 trough anti-Xa level (427 total measurements), no patient had bioaccumulation (0%; 95% confidence interval [CI]: 0%-3.0%); the median (IQR) trough anti-Xa level was undetectable (<0.10 IU/mL [<0.10 to <0.10 IU/mL]). Based on serial measurements, peak anti-Xa levels were 0.29 to 0.34 IU/mL and trough levels were lower than 0.06 IU/mL. Deep vein thrombosis occurred in 7 of 138 patients (5.1%; 95% CI, 2.5%-10.1%); major bleeding occurred in 10 patients (7.2%; 95% CI, 4.0%-12.8%), all with trough anti-Xa levels of 0.18 IU/mL or lower. CONCLUSION: In critically ill patients with severe renal insufficiency, DVT prophylaxis with dalteparin sodium, 5000 IU once daily, is not associated with an excessive anticoagulant effect due to drug bioaccumulation and is unlikely to contribute to bleeding. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00138099.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».