Safety and Tolerability of Combination Acyclovir 5% and Hydrocortisone 1% Cream in Adolescents with Recurrent Herpes Simplex Labialis
Notice bibliographique
Résumé
A Phase 3, open-label, multicenter study was conducted to assess the safety of the combination of 5% acyclovir and 1% hydrocortisone cream (AHC cream) in the treatment of recurrent herpes simplex labialis (HSL) in immunocompetent adolescents. Eligible subjects were aged 12 to 17 years and had a history of recurrent labial herpes with two or more episodes during the last 12 months. Subjects initiated treatment at the first signs or symptoms of a herpes recurrence-at the earliest prodromal phase and preferably before the presence of papules or vesicles. Subjects applied the cream topically five times per day for 5 days. Adverse events, categorization of recurrence (ulcerative or nonulcerative), and maximum lesion area (maximum area of an ulcerative lesion) were assessed. Of the 134 subjects analyzed for safety, 131 had data for categorization of recurrence at the post-treatment visit 3 ± 1 weeks after the last dose. Seventy-eight subjects (59.5%) had nonulcerative recurrences, and 53 (40.5%) had ulcerative recurrences. All 131 subjects reached the stage of normal skin, with no signs or symptoms, at the follow-up visit. The mean maximum lesion area in the 53 subjects with ulcerative herpes lesion was 39 mm(2). Five subjects reported five adverse events (secondary herpes labialis recurrences, n = 2; infectious rhinitis, n = 1; application site inflammation, n = 1; bronchial asthma, n = 1). All adverse events were of mild to moderate intensity. The results of this study demonstrate that the combination of AHC cream is well tolerated in the treatment of recurrent HSL in adolescents.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».