Efficacy and safety of budesonide/formoterol single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: This study evaluated the efficacy and safety of a novel asthma management strategy--budesonide/formoterol for both maintenance and symptom relief (Symbicort Single Inhaler Therapy)--compared with a higher maintenance dose of budesonide in patients with moderate to severe asthma. METHODS: This was a 12-month, randomised, double-blind, parallel-group study. Symptomatic patients with asthma (n = 1890; mean age 43 years [range 11 years-80 years], mean baseline forced expiratory volume in 1 s [FEV(1)] 70% of predicted, mean inhaled corticosteroid [ICS] dose 746 microg/day) received either budesonide (160 microg, 2 inhalations twice daily) plus terbutaline 0.4 mg as needed or a daily maintenance dose of budesonide/formoterol (160/4.5 microg, 2 inhalations once daily) with additional inhalations of budesonide/formoterol 160/4.5 microg as needed. Time to first severe exacerbation (hospitalisation/emergency room [ER] treatment or systemic steroids due to asthma worsening or a fall in morning peak expiratory flow [PEF] to < or = 70% of baseline on 2 consecutive days) was the primary outcome variable. RESULTS: A total of 1890 patients were randomised, of whom 1563 (83%) had severe asthma. The time to first severe exacerbation was prolonged by budesonide/formoterol single inhaler therapy (p < 0.001) compared with a higher dose of budesonide. The risk of having a severe exacerbation was 39% lower with budesonide/formoterol single inhaler therapy compared with budesonide (p < 0.001). The number needed to treat to prevent one severe exacerbation per year with budesonide/formoterol compared with budesonide was 5. The budesonide/formoterol group had 45% fewer severe exacerbations requiring medical intervention per patient compared with the budesonide group (p < 0.001). Budesonide/formoterol patients had fewer hospitalisations/ER treatments (15 vs 25 events, respectively [descriptive statistics]) and fewer treatment days with systemic steroids (1776 days vs 3177 days, respectively [descriptive statistics]) compared with budesonide patients. Budesonide/formoterol single inhaler therapy patients used less as-needed medication compared with budesonide patients (0.90 vs 1.42 inhalations/day; p < 0.001). The mean daily ICS dose was lower in the budesonide/formoterol group than in the budesonide group (466 microg/day vs 640 microg/day). Over the 12-month study period, the budesonide/formoterol group achieved asthma control sufficient to not require any additional as-needed medication on 60% of days. Overall, budesonide/formoterol single inhaler therapy gave 31 more asthma control days (a night and day with no asthma symptoms and no as-needed medication use) per patient-year and 12 additional undisturbed nights per patient-year compared with a higher dose of budesonide. Both treatments were well tolerated. CONCLUSION: Budesonide/formoterol single inhaler therapy has the potential to provide a complete asthma management approach with one inhaler, demonstrating a high level of efficacy in patients with moderate to severe asthma.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».