Efficacy, Safety, and Tolerability of the Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donator Naproxcinod in Treating Osteoarthritis of the Hip or Knee
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Naproxcinod, a cyclooxygenase-inhibiting nitric oxide donator antiinflammatory drug, was evaluated in this phase 2, double-blind, randomized, parallel group study to determine its optimal dose in patients with osteoarthritis (OA). METHODS: In total 543 patients with OA of the hip or knee were randomized to receive naproxcinod 750 mg once daily (qd), 750 mg twice daily (bid), 1125 mg bid, rofecoxib 25 mg qd, or placebo for 6 weeks. The primary efficacy variable was the within-patient change from baseline to the average of Weeks 4 and 6 in WOMAC pain subscale score. Treatment-group differences were compared using ANCOVA with factors for treatment and country, and baseline pain subscale score as a covariate. Safety endpoints included vital signs and adverse events. Treatment-group differences in mean change from baseline to Week 6 in systolic blood pressure (SBP) were compared using an ANCOVA with treatment and country as fixed factors and baseline SBP as covariate. RESULTS: All active treatments showed statistically significant reductions in WOMAC pain score compared to placebo (p<or=0.02). Naproxcinod was well tolerated. The 750 mg bid dose appeared to have the best balance of benefit versus safety. All 3 naproxcinod doses showed a reduction in SBP, while an increase was shown for rofecoxib. The changes for the naproxcinod groups were statistically significantly better compared to rofecoxib (p
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».