Phase I/II Study of Biweekly Paclitaxel and Radiation in Androgen-Ablated Locally Advanced Prostate Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To determine the maximum-tolerated dose (MTD) of concurrent paclitaxel and radiation therapy (RT) in patients with locally advanced prostate cancer. MATERIALS AND METHODS: Eligible patients had T2-4 tumors with Gleason scores greater than 7 and/or PSA levels greater than 10 ng/mL and/or had tumors with pathologic stage TxN1. Hormonal ablation was initiated 3 months before RT and was given for 9 months. RT was delivered daily (1.8 Gy) with concurrent twice-weekly paclitaxel (30 mg/m(2)). The whole pelvis was irradiated to 39.6 Gy. The radiation dose was escalated as follows: 63 Gy, 66.6 Gy, 70.2 Gy, and 73.8 Gy. The last RT dose level was fixed at 73.8 Gy. RESULTS: Between January 2000 and October 2006, 22 patients were enrolled. The median age was 59 years (range, 48 to 72 years); the median PSA level was 22.4 ng/mL (range, 2.8 to 113 ng/mL). The number of patients per stage was as follows: three with T1, eight with T2, 11 with T3, and five with pN1 = 5. No grade 3 toxicities occurred at 63 Gy. Grade 3 diarrhea occurred in three patients at 66.6 Gy. The protocol then was amended to treat the prostate volume first followed by the whole pelvis. No grade 3 toxicities were observed at 70.2 Gy. One patient experienced grade 3 diarrhea at 73.8 Gy. Five additional patients were treated to 73.8 Gy without grade 3 toxicity, which established the MTD for combined paclitaxel and RT at 73.8 Gy. At 38 months median follow-up (range, 9 to 87 months), 21 (95%) of 22 patients are alive. Six (27%) of 22 experienced recurrence. CONCLUSION: Concurrent biweekly paclitaxel with RT is feasible, with an MTD of 73.8 Gy. Recovery of gonadal function occurs in the majority of patients. These results encourage testing in a phase III setting.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».