Betrixaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation: results of a phase 2, randomized, dose-ranging study (Explore-Xa)
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Patients with atrial fibrillation (AF) are at increased risk of stroke. Betrixaban is a novel oral factor Xa inhibitor administered once daily, mostly excreted unchanged in the bile and with low (17%) renal excretion. METHODS AND RESULTS: Patients with AF and more than one risk factor for stroke were randomized to one of three blinded doses of betrixaban (40, 60, or 80 mg once daily) or unblinded warfarin, adjusted to an international normalized ratio of 2.0-3.0. The primary outcome was major or clinically relevant non-major bleeding. The mean follow-up was 147 days. Among 508 patients randomized, the mean CHADS2 score was 2.2; 87% of patients had previously received vitamin K antagonist therapy. The time in therapeutic range on warfarin was 63.4%. There were one, five, five, and seven patients with a primary outcome on betrixaban 40, 60, 80 mg daily, or warfarin, respectively. The rate of the primary outcome was lowest on betrixaban 40 mg (hazard ratio compared with warfarin = 0.14, exact stratified log-rank P-value 0.04, unadjusted for multiple testing). Rates of the primary outcome with betrixaban 60 or 80 mg were more similar to those of wafarin. Two ischaemic strokes occurred, one each on betrixaban 60 and 80 mg daily. There were two vascular deaths, one each on betrixaban 40 mg and warfarin. Betrixaban was associated with higher rates of diarrhoea than warfarin. CONCLUSION: Betrixaban was well tolerated and had similar or lower rates of bleeding compared with well-controlled warfarin in patients with AF at risk for stroke.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».