Randomized, phase 2 trial of low-dose cytarabine with or without volasertib in AML patients not suitable for induction therapy
Notice bibliographique
Résumé
Treatment outcomes for older patients with acute myeloid leukemia (AML) have remained dismal. This randomized, phase 2 trial in AML patients not considered suitable for intensive induction therapy compared low-dose cytarabine (LDAC) with or without volasertib, a highly potent and selective inhibitor of polo-like kinases. Eighty-seven patients (median age 75 years) received LDAC 20 mg twice daily subcutaneously days 1-10 or LDAC + volasertib 350 mg IV days 1 + 15 every 4 weeks. Response rate (complete remission and complete remission with incomplete blood count recovery) was higher for LDAC + volasertib vs LDAC (31.0% vs 13.3%; odds ratio, 2.91; P = .052). Responses in the LDAC + volasertib arm were observed across all genetic groups, including 5 of 14 patients with adverse cytogenetics. Median event-free survival was significantly prolonged by LDAC + volasertib compared with LDAC (5.6 vs 2.3 months; hazard ratio, 0.57; 95% confidence interval, 0.35-0.92; P = .021); median overall survival was 8.0 vs 5.2 months, respectively (hazard ratio, 0.63; 95% confidence interval, 0.40-1.00; P = .047). LDAC + volasertib led to an increased frequency of adverse events that was most pronounced for neutropenic fever/infections and gastrointestinal events; there was no increase in the death rate at days 60 + 90. This study was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT00804856.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».