Effects of Reconstituted High-Density Lipoprotein Infusions on Coronary Atherosclerosis<SUBTITLE>A Randomized Controlled Trial</SUBTITLE>
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: High-density lipoprotein (HDL) cholesterol is an inverse predictor of coronary atherosclerotic disease. Preliminary data have suggested that HDL infusions can induce atherosclerosis regression. OBJECTIVE: To investigate the effects of reconstituted HDL on plaque burden as assessed by intravascular ultrasound (IVUS). DESIGN AND SETTING: A randomized placebo-controlled trial was conducted at 17 centers in Canada. Intravascular ultrasound was performed to assess coronary atheroma at baseline and 2 to 3 weeks after the last study infusion. PATIENTS: Between July 2005 and October 2006, 183 patients had a baseline IVUS examination and of those, 145 had evaluable serial IVUS examinations after 6 weeks. INTERVENTION: Sixty patients were randomly assigned to receive 4 weekly infusions of placebo (saline), 111 to receive 40 mg/kg of reconstituted HDL (CSL-111); and 12 to receive 80 mg/kg of CSL-111. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary efficacy parameter was the percentage change in atheroma volume. Nominal changes in plaque volume and plaque characterization index on IVUS and coronary score on quantitative coronary angiography were also prespecified end points. RESULTS: The higher-dosage CSL-111 treatment group was discontinued early because of liver function test abnormalities. The percentage change in atheroma volume was -3.4% with CSL-111 and -1.6% for placebo (P = .48 between groups, P<.001 vs baseline for CSL-111). The nominal change in plaque volume was -5.3 mm3 with CSL-111 and -2.3 mm3 with placebo (P = .39 between groups, P<.001 vs baseline for CSL-111). The mean changes in plaque characterization index on IVUS (-0.0097 for CSL-111 and 0.0128 with placebo) and mean changes in coronary score (-0.039 mm for CSL-111 and -0.071 mm with placebo) on quantitative coronary angiography were significantly different between groups (P = .01 and P =.03, respectively). Administration of CSL-111 40 mg/kg was associated with mild, self-limiting transaminase elevation but was clinically well tolerated. CONCLUSIONS: Short-term infusions of reconstituted HDL resulted in no significant reductions in percentage change in atheroma volume or nominal change in plaque volume compared with placebo but did result in statistically significant improvement in the plaque characterization index and coronary score on quantitative coronary angiography. Elevation of HDL remains a valid target in vascular disease and further studies of HDL infusions, including trials with clinical end points, appear warranted. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00225719
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».