Lack of paradoxical bronchoconstriction after administration of tiotropium via Respimat® Soft Mist™ Inhaler in COPD
Notice bibliographique
Résumé
Bronchoconstriction has been reported in asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients after administration of some aqueous inhalation solutions. We investigated the incidence of this event during long-term clinical trials of tiotropium delivered via Respimat(®) Soft Mist™ Inhaler (SMI). We retrospectively analyzed pooled data from two identical Phase III clinical trials, in which 1990 patients with COPD received 48 weeks' treatment with once-daily tiotropium (5 or 10 μg) or placebo inhaled via Respimat(®) SMI. We recorded the incidence of bronchospasm and of a range of respiratory events that could suggest bronchoconstriction during the first 30 minutes after inhalation of study treatment on each of the eight test days. No patients reported bronchospasm. Six patients (0.3%) reported a combination of at least two events suggestive of bronchoconstriction, and 21 (1.1%) reported either rescue medication use or a respiratory adverse event. Asymptomatic falls in forced expiratory volume in one second (FEV(1)) of ≥15% were recorded on all test days, with no change in incidence over time, and affected 8.2% of those in the tiotropium groups and 14.5% of those on placebo. In COPD patients receiving long-term treatment with tiotropium 5 or 10 μg via Respimat(®) SMI, no bronchospasm was recorded, and the number of events possibly indicative of paradoxical bronchoconstriction was very low.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».