A Systematic Review and Meta-Analysis of the Risk of Microbial Contamination of Aseptically Prepared Doses in Different Environments
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To review microbial contamination rates about preparation of individual and batch doses using aseptic techniques within pharmaceutical (controlled) and clinical (ward and theatre) environments. METHODS: Systematic review, involving amalgamation of data using a random effect model and metaanalysis. RESULTS: A total of 19 studies from 17 reports (7277 doses), mostly single arm studies, were identified for analysis. The overall contamination rates for doses prepared in clinical environments were found to be 5.0% (95% CI; 1.8%, 13.1%, n = 8 studies) for individual doses and 2.0% (95% CI; 0.3%, 13.1%; n = 5) for doses prepared as part of a batch. Rates for doses prepared in pharmaceutical environments were found to be 1.9% (95% CI; 0.8%, 4.2%; n = 5) for individual doses and 0.0% (95% CI; 0.0%, 0.8%; n= 1) for doses prepared as part of a batch. The results indicate greater overall contamination rates of doses prepared in clinical than pharmaceutical environments, in those prepared individually than in batch preparation, and in those in which additions rather than no additions were made. Significant differences were only found between pharmaceutical and clinical environments for batch doses, and between batch and individual doses prepared in a pharmaceutical environment. The studies differed substantially in sample size, interventions and comparison conditions, especially in the clinical setting. The quality of the data was judged to be low. CONCLUSION: Contamination rates in clinical and pharmaceutical environments were commonly found to be unacceptably high. Intuitive recommendations for reducing contamination rates by carrying out the procedures in a pharmaceutical environment using batch doses are supported by an evidence base that needs to be strengthened further.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,058 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,020 | 0,036 |
| Bibliométrie | 0,009 | 0,009 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».