Implications of variability in definition and reporting of major bleeding in randomized trials of oral P2Y12 inhibitors for acute coronary syndromes
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Various definitions of major bleeding have been used to evaluate safety in randomized controlled trials of antiplatelet therapy. We compared the definitions and rates of major bleeding in phase III randomized controlled trials of oral P2Y(12) inhibitors in the management of patients with acute coronary syndromes (ACS). METHODS AND RESULTS: Electronic searches identified six phase III randomized controlled oral P2Y(12) inhibitor trials published between 2001 and 2010 involving 119 020 patients with ACS. The trials compared clopidogrel standard-dose (300-mg loading dose, 75-mg daily thereafter) vs. placebo (CURE, CLARITY-TIMI 28, COMMIT), clopidogrel standard-dose vs. prasugrel (TRITON-TIMI 38) or ticagrelor (PLATO) and clopidogrel standard-dose vs. clopidogrel double-dose (600-mg loading dose, 150-mg daily for 6-days, 75-mg daily thereafter) (CURRENT-OASIS 7). Using the trial definition, major bleeding rates in patients treated with standard-dose clopidogrel ranged from 0.6% in COMMIT to 11.2% in PLATO. The contrast in bleeding rates of standard-dose clopidogrel among the trials was attenuated when using the thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) definition for major bleeding (range 1.1-7.7%) and bleeding rates in all the trials were less than 2% when comparing 30 day rates of non-coronary artery bypass graft surgery-related TIMI major bleeding (range 0.3-1.9%). CONCLUSION: Differences in major bleeding rates between trials of P2Y(12) inhibitors in patients with ACS are minimized after standardization of bleeding definitions, timing of reporting of bleeding outcomes, and procedure rates. Interpretation of the risk of bleeding associated with different P2Y(12) inhibitors would be facilitated by a consistent approach to the definition and reporting of bleeding.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,041 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».