REO-10: A Phase I Study of Intravenous Reovirus and Docetaxel in Patients with Advanced Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: REOLYSIN (Oncolytics Biotech) consists of a wild-type oncolytic reovirus, which has selective cytotoxicity for tumor cells while sparing normal cells. In a phase I study as a single agent, repeated infusions of reovirus were safe with evidence of antitumor activity. Preclinical studies indicate potential for synergy between reovirus and chemotherapeutic agents. A multicenter, phase I dose escalation study was designed to assess the safety of combining reovirus with docetaxel chemotherapy in patients with advanced cancer. EXPERIMENTAL DESIGN: Patients received 75 mg/m(2) docetaxel (day 1) and escalating doses of reovirus up to 3 × 10(10) TCID(50) (days 1-5) every 3 weeks. RESULTS: Twenty-five patients were enrolled, and 24 patients were exposed to treatment, with 23 completing at least one cycle and 16 suitable for response assessment. Dose-limiting toxicity of grade 4 neutropenia was seen in one patient, but the maximum tolerated dose was not reached. Antitumor activity was seen with one complete response and three partial responses. A disease control rate (combined complete response, partial response, and stable disease) of 88% was observed. Immunohistochemical analysis of reovirus protein expression was observed in posttreatment tumor biopsies from three patients. CONCLUSION: The combination of reovirus and docetaxel is safe, with evidence of objective disease response, and warrants further evaluation in a phase II study at a recommended schedule of docetaxel (75 mg/m(2), three times weekly) and reovirus (3 × 10(10) TCID(50), days 1-5, every 3 weeks).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».