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Enregistrement W2103845135 · doi:10.1200/jco.2012.30.15_suppl.8502

Updated overall survival (OS) results for BRIM-3, a phase III randomized, open-label, multicenter trial comparing BRAF inhibitor vemurafenib (vem) with dacarbazine (DTIC) in previously untreated patients with <i>BRAF<sup>V600E</sup></i>-mutated melanoma.

2012· article· en· W2103845135 sur OpenAlex

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueJournal of Clinical Oncology · 2012
Typearticle
Langueen
DomaineBiochemistry, Genetics and Molecular Biology
ThématiqueMelanoma and MAPK Pathways
Établissements canadiensPrincess Margaret Cancer CentreUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicineVemurafenibDacarbazineHazard ratioInternal medicineInterim analysisTemozolomideMetastatic melanomaGastroenterologyOncologySurgeryRandomized controlled trialConfidence intervalChemotherapyCancer

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

8502^ Background: We previously reported results of the planned OS interim analysis for BRIM-3 (50% of the planned 196 deaths required for final analysis) at which time the independent Data Safety Monitoring Board recommended release of results due to compelling efficacy (hazard ratio [HR] for death, 0.37 [95% CI 0.26–0.55]); p&lt;0.0001 and PFS HR 0.26 [95% CI 0.20–0.33]; p&lt;0.0001) and that DTIC-treated patients be permitted to cross over to receive vem. Median follow-up for vem patients was 3.75 months, and longer follow-up would estimate median OS more reliably. Updated OS with median 6.2 months follow-up and 199 total deaths showed HR for death 0.44 (95% CI 0.33–0.59) favoring vem and median OS for vem not reached. We report here the results of an updated OS analysis performed in Nov 2011 with ~10 months median follow-up on vem. Methods: 675 patients with previously untreated, unresectable Stage IIIC or IV melanoma that tested positive for BRAF V600E mutation by the cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test were randomized (1:1) from Jan to Dec 2010 to vem (960 mg po bid) or DTIC (1000 mg/m 2 IV q3w). Co-primary endpoints were OS and PFS. OS data for DTIC patients who crossed over to vem were censored at the time of crossover. Results: Median lengths of follow-up on vem and DTIC were 10.5 months (range 0.4–18.1) and 8.4 months (range &lt;0.1–18.3), respectively. There were 334 deaths. Median OS rates with vem and DTIC were 13.2 months (95% CI 12.0–15.0) and 9.6 months (95% CI 7.9–11.8), respectively. 12-month OS rates were 55% for vem and 43% for DTIC. HR for death was 0.62 (95% CI 0.49–0.77) in favor of vem. 81 DTIC patients crossed over to vem. 44 (13%) vem and 65 (19%) DTIC patients received ipilimumab post-progression. Conclusions: With longer follow-up, vem treatment continues to be associated with improved OS in the BRIM-3 study. An updated analysis, with estimated median follow-up of ~13 months and including response data, will be conducted in Apr 2012 and presented at the meeting.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,006
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,003
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMéta-épidémiologie (sens strict)
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,026
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0060,003
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,000
Intégrité de la recherche0,0010,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,080
Tête enseignante GPT0,394
Écart entre enseignants0,314 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle