The Selective GABA Reuptake Inhibitor Tiagabine for the Treatment of Generalized Anxiety Disorder
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and tolerability of tiagabine, a selective gamma-aminobutyric acid (GABA) reuptake inhibitor, in adults with generalized anxiety disorder (GAD). METHOD: This 8-week, randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled study enrolled patients with GAD (DSM-IV). Tiagabine was initiated at 4 mg/day and then flexibly dosed twice a day to a maximum dose of 16 mg/day. Study drug was tapered after week 8 in decrements of 2 mg every other day. Efficacy assessments included the Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) and Sheehan Disability Scale. Adverse events, sexual functioning, and change in depressive symptoms were monitored. Data were collected from May 2003 to January 2004. RESULTS: A total of 266 patients (tiagabine, N = 134; placebo, N = 132) were included in safety analyses; 260 patients (tiagabine N = 130; placebo N = 130) were included in efficacy analyses. Tiagabine reduced symptoms of GAD according to the observed case and mixed models repeated-measures (MMRM) analyses but not the primary last-observation-carried-forward (LOCF) analysis. At final visit, the reduction from baseline in mean HAM-A total score was 11.8 for tiagabine, compared with 10.2 for placebo (LOCF analysis, p = .27). In a post hoc MMRM analysis, a significant difference in the mean reduction in HAM-A total score over the efficacy evaluation period was found, favoring tiagabine over placebo (p < .01). Tiagabine had an early onset of effect, as shown by significant reduction from baseline in mean HAM-A total score compared with placebo at week 1 (observed cases, p < .05). Tiagabine was generally well tolerated and not associated with changes in sexual functioning or depressive status. Symptoms of a discontinuation syndrome during taper were not observed. CONCLUSION: The primary LOCF analysis was negative; however, results from the observed case and MMRM analyses suggest that tiagabine may be a useful treatment option for adult patients diagnosed with GAD. These findings warrant further evaluation in randomized clinical studies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».