Acupuncture for low back pain due to spondylolisthesis: study protocol for a randomized controlled pilot trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Spondylolisthesis is the major cause of refractory low back pain. There are many studies of the surgical treatment of spondylolisthesis, but few of conservative treatments. There is also no optimal conservative treatment protocol, however, low back pain caused by low-grade spondylolisthesis is controlled with non-surgical pain management. Acupuncture has become a useful method for treating low back pain, but there has not been any study of its efficacy in relation to spondylolisthesis. This study was designed to establish the feasibility of a randomized controlled trial and the safety of acupuncture for low back pain due to low-grade spondylolisthesis. METHODS/DESIGN: The study is a randomized controlled pilot clinical trial of five weeks duration. Fourteen patients will be recruited and randomly allocated to two groups: an acupuncture plus interlaminar epidural steroid injection group (experimental group), and an interlaminar epidural steroid injection group (control group). All patients will be administered an interlaminar epidural steroid injection once a week for three weeks (three injections in total), but only the experimental group will receive additional treatment with three acupuncture sessions a week for three weeks (nine acupuncture sessions in total). The primary outcome will be measured by the visual analogue scale (VAS). Our primary end point is three-week VAS. The secondary outcome will be measured using the PainVision system, the short-form McGill Pain Questionnaire, and the Oswestry Disability Index. Assessments will be made at baseline and at one, three and five weeks thereafter (that is, the five-week assessment will be made two weeks after treatment cessation). DISCUSSION: This randomized controlled pilot trial will inform the design of a further full-scale trial. The outcomes will provide some resources for incorporating acupuncture into existing pain management methods such as interlaminar epidural steroid injection in low-grade spondylolisthesis. TRIAL REGISTRATION: This trial is registered with the US National Institutes of Health Clinical Trials registry: NCT01909284.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,032 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,003 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,060 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».